آموزش واردات تجهیزات پزشکی به ایران

واردات تجهیزات پزشکی از حوزه‌های پرچالش اما پرسود است. آن‌طور که رئیس سازمان غذا و دارو اعلام کرد، ارزش بازار تجهیزات پزشکی کشور در سال 1403 حدود ۳ میلیارد دلار است که از این مقدار، ۲ میلیارد دلار سهم واردات و 1 میلیارد دلار سهم تولید است. 

در ادامه گام‌های واردات لوازم پزشکی به ایران را به‌ترتیب مرور می‌کنیم، شرایط و قوانین‌ آن را می‌سنجیم و در آخر هزینه‌ها و میزان سودآوری‌اش را بررسی می‌کنیم. با «اسپیدکس» همراه باشید. 

 

آموزش واردات تجهیزات پزشکی  

مراحل کلیِ واردات تجهیزات پزشکی به این صورت است: 

1. دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی از سازمان غذا و دارو؛ 
2. دریافت مجوز واردات و صادرات از سامانه جامع تجارت ایران به آدرس www.ntsw.ir؛ 
3. دریافت مدارک مثبت سبز شرکت از سامانه جامع ثبت شرکت‌ها از طریق ‌سایت irsherkat.ssaa.ir در صورت داشتن شرکت تجاری؛ 
4. دریافت کد IRC یا  Iran Registration Code(شناسه یکتای کالای سلامت‌محور برای تجهیزات پزشکی، آزمایشگاهی و محصولات دارویی) از سازمان غذا و دارو؛ 
5. دریافت تأییدیه از ناظر یا مدیر فنی تعیین‌شده توسط کمیته تجهیزات پزشکی؛ 
6. بررسی مستندات ارائه‌شده و تطبیق آن با تجهیزات وارداتی؛ 
7. انتخاب محصول، کشور مبدأ، مسیر و روش حمل ‌و نقل؛ 
8. پرداخت هزینه‌های واردات لوازم پزشکی به ایران و ترخیص محموله. 

برای ترخیص محموله و تکمیل فرایند واردات، باید مدارکی ازجمله پیش‌فاکتور، ترخیصیه، پکینگ‌لیست، کد تعرفه گمرکی کالا، اسناد حمل ‌و نقل، اسناد پرداخت و… را ارائه دهید، اظهارنامه را تکمیل کنید تا مسیر گمرکی تعیین شود، مجوزهای واردات را ارائه کنید، هزینه‌های گمرک را بپردازید، قبض انبار را دریافت و محموله را از گمرک خارج کنید. 

*واردات تجهیزات پزشکی به‌صورت نمونه، فقط با موافقت کمیته فنی و در چارچوب دستورالعمل‌های ابلاغی امکان‌پذیر است. 

 

توجه داشته باشید: 

وظیفه معرفیِ مسئول فنی، با واردکننده است. مسئول فنی باید ضمن برآورده‌کردن شرایط عمومی، حداقل مدرک کارشناسی مرتبط با حوزه فعالیت (تأییدشده توسط کمیته فنی تجهیزات پزشکی) را هم داشته باشد. 

همچنین، اگر پس از دریافت مجوز واردات لوازم پزشکی به ایران، کالای واردشده با مستندات ارائه‌شده یا نمونه اولیه مغایرت داشته باشد، پروانه ثبت به‌مدت 6ماه تعلیق و به مدیرعامل و مسئول فنی کتباً اخطار داده می‌شود. در صورت تکرار، پروانه ثبت ۱ تا ۲ سال یا به‌صورت دائم تعلیق شده و صلاحیت مسئول فنی برای تصدی پست مسئول فنی به‌صورت دائم لغو می‌شود. 

شرایط و قوانین واردات لوازم پزشکی به ایران  

واردات تجهیزات پزشکی به دلیل تأثیر مستقیم روی سلامت بیماران مقررات سخت‌گیرانه‌ای دارد. پیش از هر چیز، آیین‌نامه وزارت بهداشت و الزامات فنی ثبت تجهیزات پزشکی وارداتی را مطالعه کنید. 

شما باید تجهیزات پزشکی مورد نیاز کشور را بشناسید و فرایند واردات را براساس آن جلو ببرید. جدا از موضوع سودآوری، کالای مدنظر شما باید در لیست تجهیزات پزشکی وارداتی باشد تا اجازه واردات آن به کشور را داشته باشید (این لیست را در ادامه بررسی کرده‌ایم). 

کالای انتخابی باید در کشور تولیدکننده هم به فروش برسد. همان‌طور که حدس می‌زنید، این قانون برای منع واردات تجهیزات پزشکیِ غیراستاندارد و بی‌کیفیت به کشور وضع شده است. تمام تجهیزات باید کلاس‌بندی خطر از درجه A تا D داشته باشند و واردات تجهیزات دست دوم و مستعمل ممنوع است. 

کشور مبدأ هم مهم است. براساس دسته‌بندی سازمان غذا و دارو، کشورهای سازنده تجهیزات پزشکی در چهار گروه قرار می‌گیرند: 

• گروه G1 شامل ایالت‌متحده آمریکا، آلمان و ژاپن که بالاترین کیفیت را ارائه می‌دهند. 

• گروه G2 شامل کشورهای عضو اتحادیه اروپا، کره جنوبی و تایوان که کیفیت قابل قبولی دارند. 

• گروه G3 شامل برزیل، آرژانتین، چین و هند که کیفیتشان در حدی ا‌ست که به سلامت بیمار آسیب نمی‌زند. 

• گروه G4 که کیفیت خوبی ندارند و واردات لوازم پزشکی از آن‌ها ممنوع است. 

 

 

لیست تجهیزات پزشکی وارداتی  

لیست تجهیزات پزشکی وارداتی به کشور متنوع و طویل است و شامل موارد زیر می‌شود: 

• تجهیزات دندانپزشکی مانند تجهیزات رادیولوژی دهان، اتوکلاو، پیزوسرجری، پروب پیودنتال، اولتراسونیک، انواع فرز، دستگاه جرم‌گیری، اسکنر فسفرپلیت، سنسورهای RVG و…؛ 

• تجهیزات جراحی عمومی مانند استپلرها، تیشواکسپندر، چسب برای برش جراحی، چاقوهای جراحی، مش و وسیله‌های تثبیت‌کننده و…؛ 

• تجهیزات اتاق عمل مانند دستگاه سی‌.آر.‌ام، اکسیژن‌ساز، ماشین بیهوشی، ساکشن جراحی، چراغ سیالیتیک، الکتروکوتر و…؛ 

• تجهیزات ارتوپدی، تصویربرداری، سی‌تی اسکن، فیزیوتراپی و قلب و عروق؛ 

• تجهیزات عمومی پزشکی مانند دستگاه فور، صندلی تابوره، میز ترالی، رنه فرم، تخت بیمار، پاراوان و…؛ 

• تجهیزات پزشکی نوزادان و اطفال مانند اکسی هود، تخت وارمر، انکوباتور، بیلی روبین چک، فتوتراپی و…؛ 

• تجهیزات پوست، مو و زیبایی مانند دستگاه میکرودرم، دستگاه لیزر، آر.اف فرکشنال، دستگاه کیوسوییچ، دستگاه پلاسما، دستگاه هایفو و…؛ 

توجه داشته باشید که به‌منظور حمایت از تولید داخلی، واردات برخی لوازم پزشکی به ایران ممنوع شده است. طبق آخرین آمارها، تعداد این اقلام به بیش از 300 مورد می‌رسد. آخرین تجهیزات دارای محدودیت را در سایت سازمان غذا و دارو به آدرس www.fda.gov.ir بررسی کنید. 

پرسودترین تجهیزات پزشکی

از بین لیست تجهیزات پزشکی وارداتی، معمولاً لوازم زیر به‌عنوان گزینه‌های سودآور معرفی می‌شوند: 

• دستگاه‌های تصویربرداری دندانپزشکی؛ 

• دستگاه‌های لیپوساکشن و لیزر پوست؛ 

• دستگاه تست عملکرد ریوی؛ 

• دستگاه تنفس مصنوعی یا وِنتیلاتور؛ 

• دستگاه آنژیوگرافی قلب و چشم؛ 

• دستگاه رادیوتراپی؛ 

• دستگاه الکتروشوک مغزی؛ 

• دستگاه‌های پزشکی هسته‌ای؛ 

• دستگاه اندوسونوگرافی. 

گزینه‌های ساده‌تری مانند سمعک، نخ لیفت، لوله خونگیری و چند مورد دیگر هم ازجمله پرسودترین تجهیزات پزشکی برای واردات هستند. 

 

 

هزینه‌های واردات لوازم پزشکی به ایران   

هزینه این کار همواره به دلیل تحریم‌ها و نوسان‌های ارزی متغیر است. برآورد دقیق نرخ‌ها ممکن نیست، اما با تخمین تک‌تک هزینه‌هایی که باید در این مسیر بپردازید، بهتر می‌توانید شرایط سود و زیان را پیش‌بینی کنید. منظور چنین مواردی ا‌ست: 

• هزینه دریافت مجوزهای واردات؛ 

• هزینه خرید تجهیزات (و سفر، در صورت نیاز)؛ 

• هزینه بازرسی کیفی کالا؛ 

• هزینه حمل ‌و نقل، باربری و انبارداری؛ 

• هزینه تشریفات گمرک تجهیزات پزشکی شامل سود بازرگانی، حقوق ورودی، آزمایشگاه و… . 

تعرفه واردات این تجهیزات ذیل ردیف 9018 و بعضاً از 9019 تا 9027 تعریف شده و از 5 تا 20 درصد متغیر است. برای نمونه، حقوق ورودی برای دستگاه ضربان قلب 5درصد، برای دستگاه ساکشن پزشکی 15درصد و برای دستگاه مانیتورینگ علائم حیاتی 20درصد است. 

 

سرمایه لازم برای واردات تجهیزات پزشکی  

لوازم پزشکی ازجمله کالاهای گران‌قیمت هستند و واردات آن‌ها با سرمایه اندک ممکن نیست. از طرف دیگر، شرکت‌های خارجی هم معمولاً امکان پرداخت مرحله‌ای و باتأخیر را به مشتریان نمی‌دهند. البته برخی منابع ادعا می‌کنند که حداقل سرمایه لازم برای واردات تجهیزات پزشکی مهم نیست و چالشِ اصلی، پیداکردن مشتری است. 

موضوعی که بدون چون‌وچرا می‌توانیم بر سر آن توافق کنیم، ورود به این حوزه با کمک کارشناسان و متخصصان است تا از هرگونه ضرر احتمالی جلوگیری شود. 

 

سود واردات تجهیزات پزشکی   

اگر تکه‌های پازل واردات لوازم پزشکی به ایران را به‌درستی کنار هم چیده باشید، می‌توانید سودهای خوبی به دست آورید. کشور ما هنوز در زمینه ساخت برخی دستگاه‌ها خودکفا نشده است. از طرف دیگر، فرایند خودکفایی یک‌شبه اتفاق نمی‌افتد و شما می‌توانید به سرمایه‌گذاری طولانی‌مدت در این زمینه هم فکر کنید. 

برای کاهش هزینه‌ها و افزایش سودآوریِ تجارت‌ خود باید آموزش واردات تجهیزات پزشکی و دریافت مشاوره از کارشناسان را جدی بگیرید، بازار داخلی را به‌درستی نیازسنجی کنید، همه هزینه‌ها را پیش‌بینی کنید، کشورهای تولیدکننده‌ای را انتخاب کنید که تجهیزات را با قیمت مناسب می‌فروشند، بهترین روش حمل‌ و نقل را انتخاب کنید و فرایند ترخیص را بدون فوت وقت انجام دهید. 

 

 

کلام پایانی  

واردات لوازم پزشکی به ایران فرصتی سودآور است، به‌ویژه وقتی به طیف گوناگونِ لوازمی که می‌توان وارد کرد نگاه کنیم. این تجهیزات معمولاً گران‌قیمت و حساس‌اند و کار جابه‌جایی و ارسالشان باید در شرایط مطلوبی انجام شود. از این نظر، حمل ‌و نقل هوایی بهترین گزینه است، چون بیشترین سرعت و امنیت را فراهم می‌کند. 

تیم «اسپیدکس» علاوه بر سرویس‌های پست سریع بین المللی ، صادرات/واردات به‌صورت هوایی و باری، خدمات مشاوره، انبارداری، بیمه، ترخیص از گمرک و  ارسال درب به درب برای تجهیزات پزشکی را نیز ارائه می‌دهد. برای دریافت مشاوره و برآورد هزینه، از طریق فرم زیر با ما در ارتباط باشید.